醫療器械的證件辦理是需要一些程序,這些程序雖然不是特別的復雜但是如果是個人如果是沒有一定的經驗,那么辦理起來還是比較麻煩的。如果是想要快速的辦理醫療器械經營許可證簡便的方法就是托付南陽醫療器械資質代辦公司,一般的情況下可以在短的時間內把自己的資格證辦理下來。 為什么我們辦理起來比較快,其實我們辦理的程序和大家辦理的程序都是一樣的,只是對于整個流程都是比較的熟悉,這樣的話我們就可以使用短的時間辦理到證件。 例如資料的整理,一般如果是個人辦理的話,需要咨詢然后在進行資料的整理,如果是缺少一個就無法進行辦理,來回跑的事情經常出現。我們在資料整理的時候會一次性的把資料全部整理齊全,保證可以審核通過,避免來回跑耽誤時間的現象的發生。 除此之外還有一個時間讓大家辦理起來十分的不方便,就是在辦理的時候不知道去哪一個部門辦理,這樣的話辦理起來就是更加的麻煩。我們因為經常辦理這些業務,跑一些部門都是輕車熟路,十分的方便節省時間。 公司以代辦二類備案憑證、三類經營許可證、互聯網藥品證為主,南陽醫療器械資質兼營工商注冊、代理記賬等咨詢業務。 (一)申請設立醫療器械經營企業的報告一份,填寫或打印《醫療器械經營企業許可申請表》(一式四份); (二)工商行政管理部門出具的《企業名稱預核準通知書》; (三)人員資料; 1、 擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明; 2、 擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明復印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明; 3、 擬辦企業人員花名冊,以及健康證明。花名冊內容包括:姓名,性別,年齡,專業技術職務/學歷,職務/崗位。 (四)擬辦企業組織機構與職能; 企業制定組織機構框圖,清晰明確地標識出企業內部分工情況,以及企業人員崗位職能情況。 (五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件。 (六)擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄; (七)擬辦企業經營品種目錄; 目錄中包括以下內容:產品名稱、廠家、規格、注冊證號,以及相應產品存儲條件、要求的說明。 步驟/方法 方法/步驟1::到市藥監局提交申請資料,進行形式審查 方法/步驟2::形式審查有兩個結果。1、項目受理 2、不予受理 方法/步驟3::通過形式審查后,會進行 行政審核和技術審核(含專家審評、現場驗收) 方法/步驟4::行政審核和技術審核都通過后,會進行制證辦結 方法/步驟5::后等待通知到受理處領取證件 醫療器械經營企業--新辦、變更、增項; 醫療器械生產許可證及產品注冊證報批; 體外診斷試劑經營及生產報批;互聯網藥品信息服務許可證證辦理咨詢服務工作。
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