醫(yī)療器械的證件辦理是需要一些程序，這些程序雖然不是特別的復(fù)雜但是如果是個(gè)人如果是沒有一定的經(jīng)驗(yàn)，那么辦理起來還是比較麻煩的。如果是想要快速的辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證簡便的方法就是托付南陽醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司，一般的情況下可以在短的時(shí)間內(nèi)把自己的資格證辦理下來。
　　為什么我們辦理起來比較快，其實(shí)我們辦理的程序和大家辦理的程序都是一樣的，只是對(duì)于整個(gè)流程都是比較的熟悉，這樣的話我們就可以使用短的時(shí)間辦理到證件。
　　例如資料的整理，一般如果是個(gè)人辦理的話，需要咨詢?nèi)缓笤谶M(jìn)行資料的整理，如果是缺少一個(gè)就無法進(jìn)行辦理，來回跑的事情經(jīng)常出現(xiàn)。我們?cè)谫Y料整理的時(shí)候會(huì)一次性的把資料全部整理齊全，保證可以審核通過，避免來回跑耽誤時(shí)間的現(xiàn)象的發(fā)生。
　　除此之外還有一個(gè)時(shí)間讓大家辦理起來十分的不方便，就是在辦理的時(shí)候不知道去哪一個(gè)部門辦理，這樣的話辦理起來就是更加的麻煩。我們因?yàn)榻?jīng)常辦理這些業(yè)務(wù)，跑一些部門都是輕車熟路，十分的方便節(jié)省時(shí)間。
公司以代辦二類備案憑證、三類經(jīng)營許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品證為主，南陽醫(yī)療器械資質(zhì)兼營工商注冊(cè)、代理記賬等咨詢業(yè)務(wù)。

（一）申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報(bào)告一份，填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》（一式四份）；
（二）工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書》；
（三）人員資料；
1、 擬擔(dān)任法定代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、戶口薄或公安機(jī)關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學(xué)歷證明、健康證明；
2、 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件及個(gè)人從業(yè)簡歷、聘用協(xié)議、健康證明；
3、 擬辦企業(yè)人員花名冊(cè)，以及健康證明。花名冊(cè)內(nèi)容包括：姓名，性別，年齡，專業(yè)技術(shù)職務(wù)/學(xué)歷，職務(wù)/崗位。
（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；
企業(yè)制定組織機(jī)構(gòu)框圖，清晰明確地標(biāo)識(shí)出企業(yè)內(nèi)部分工情況，以及企業(yè)人員崗位職能情況。
（五）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件。
（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營品種目錄；
目錄中包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、廠家、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)，以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲(chǔ)條件、要求的說明。

步驟/方法
方法/步驟1:：到市藥監(jiān)局提交申請(qǐng)資料，進(jìn)行形式審查
方法/步驟2:：形式審查有兩個(gè)結(jié)果。1、項(xiàng)目受理 2、不予受理
方法/步驟3:：通過形式審查后，會(huì)進(jìn)行 行政審核和技術(shù)審核（含專家審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收）
方法/步驟4:：行政審核和技術(shù)審核都通過后，會(huì)進(jìn)行制證辦結(jié)
方法/步驟5:：后等待通知到受理處領(lǐng)取證件
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)--新辦、變更、增項(xiàng)；
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品注冊(cè)證報(bào)批；
體外診斷試劑經(jīng)營及生產(chǎn)報(bào)批；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證證辦理咨詢服務(wù)工作。

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