醫(yī)療器械的證件辦理是需要一些程序,這些程序雖然不是特別的復(fù)雜但是如果是個人如果是沒有一定的經(jīng)驗,那么辦理起來還是比較麻煩的。如果是想要快速的辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證簡便的方法就是托付南陽醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司,一般的情況下可以在短的時間內(nèi)把自己的資格證辦理下來。 為什么我們辦理起來比較快,其實我們辦理的程序和大家辦理的程序都是一樣的,只是對于整個流程都是比較的熟悉,這樣的話我們就可以使用短的時間辦理到證件。 例如資料的整理,一般如果是個人辦理的話,需要咨詢?nèi)缓笤谶M(jìn)行資料的整理,如果是缺少一個就無法進(jìn)行辦理,來回跑的事情經(jīng)常出現(xiàn)。我們在資料整理的時候會一次性的把資料全部整理齊全,保證可以審核通過,避免來回跑耽誤時間的現(xiàn)象的發(fā)生。 除此之外還有一個時間讓大家辦理起來十分的不方便,就是在辦理的時候不知道去哪一個部門辦理,這樣的話辦理起來就是更加的麻煩。我們因為經(jīng)常辦理這些業(yè)務(wù),跑一些部門都是輕車熟路,十分的方便節(jié)省時間。 公司以代辦二類備案憑證、三類經(jīng)營許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品證為主,南陽醫(yī)療器械資質(zhì)兼營工商注冊、代理記賬等咨詢業(yè)務(wù)。 (一)申請設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份,填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》(一式四份); (二)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書》; (三)人員資料; 1、 擬擔(dān)任法定代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、戶口薄或公安機(jī)關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學(xué)歷證明、健康證明; 2、 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件及個人從業(yè)簡歷、聘用協(xié)議、健康證明; 3、 擬辦企業(yè)人員花名冊,以及健康證明。花名冊內(nèi)容包括:姓名,性別,年齡,專業(yè)技術(shù)職務(wù)/學(xué)歷,職務(wù)/崗位。 (四)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能; 企業(yè)制定組織機(jī)構(gòu)框圖,清晰明確地標(biāo)識出企業(yè)內(nèi)部分工情況,以及企業(yè)人員崗位職能情況。 (五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件。 (六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲設(shè)施、設(shè)備目錄; (七)擬辦企業(yè)經(jīng)營品種目錄; 目錄中包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、廠家、規(guī)格、注冊證號,以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲條件、要求的說明。 步驟/方法 方法/步驟1::到市藥監(jiān)局提交申請資料,進(jìn)行形式審查 方法/步驟2::形式審查有兩個結(jié)果。1、項目受理 2、不予受理 方法/步驟3::通過形式審查后,會進(jìn)行 行政審核和技術(shù)審核(含專家審評、現(xiàn)場驗收) 方法/步驟4::行政審核和技術(shù)審核都通過后,會進(jìn)行制證辦結(jié) 方法/步驟5::后等待通知到受理處領(lǐng)取證件 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)--新辦、變更、增項; 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品注冊證報批; 體外診斷試劑經(jīng)營及生產(chǎn)報批;互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證證辦理咨詢服務(wù)工作。
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