南陽(yáng)地區(qū)食品經(jīng)營(yíng)/流通許可證辦理,南陽(yáng)衛(wèi)生許可證代辦如何收費(fèi),預(yù)包裝食品,保健品證,醫(yī)療器械二類備案,公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè),等專業(yè)辦理,臥龍區(qū),宛城區(qū),新區(qū),南陽(yáng)衛(wèi)生許可證代辦怎么收費(fèi),食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及要求?
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一、申請(qǐng)公共衛(wèi)生許可證許可證的條件:
1、公共場(chǎng)所新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求;
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局符合有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范的要求;
3、衛(wèi)生設(shè)施(清洗、消毒設(shè)施和程序)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)范;
4、具備健全的衛(wèi)生制度、配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;
5、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明;
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)符合衛(wèi)生要求。
二、申請(qǐng)材料
1、衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū);
2、法人代表或生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件;
3、從業(yè)人員衛(wèi)生培訓(xùn)合格證、健康檢查合格證;
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面配置圖;
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生設(shè)施情況(包括消毒間、消毒柜、消毒方法等);
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理組織、衛(wèi)生管理制度、消毒組織、消毒制度;
7、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審核材料;
8、賓客護(hù)膚品等化妝品的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、化妝品明細(xì)表;
9、經(jīng)營(yíng)者換證還需提供原衛(wèi)生許可證正副本。
(上述材料均需A4紙打印或復(fù)印,加蓋單位公章)
二、現(xiàn)場(chǎng)審核的內(nèi)容
各類重點(diǎn)場(chǎng)所還應(yīng)完善以下主要的衛(wèi)生設(shè)施和衛(wèi)生要求:
1、旅店業(yè):
(1)必須設(shè)有專用潔凈布草間,貼有明顯標(biāo)志,布草間內(nèi)應(yīng)設(shè)有帶門(mén)專用布草柜。
(2)設(shè)立臟布草回收間;
(3)設(shè)置清洗消毒專間,配置專用清洗消毒工具。
(4)客房通風(fēng)、采光和照明良好。
(5)所使用的洗頭水、沐浴液應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》的規(guī)定。
2、文化娛樂(lè)場(chǎng)所
(1)歌舞廳在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)嚴(yán)禁使用殺菌波長(zhǎng)的紫外線燈和滑石粉;
(2)必須設(shè)專用果盆制作間,間內(nèi)設(shè)1個(gè)洗手(果)池;
(3)所有冰粒機(jī)都必須安裝濾水器;不得設(shè)座廁,設(shè)立座廁的必須使用一次性座廁墊紙
3、公共浴室
(1)必須設(shè)有專用潔凈布草間,貼有明顯標(biāo)志,布草間內(nèi)應(yīng)設(shè)有帶門(mén)專用布草柜。
(2)設(shè)立臟布草回收間;
(3)設(shè)立專用拖鞋洗消間,間內(nèi)設(shè)洗、消池2個(gè),貼有明顯標(biāo)志;
(4)浴室應(yīng)設(shè)置通風(fēng)換氣裝置。
(5)浴室應(yīng)具有相應(yīng)的更衣、淋浴等輔助房間。
(6)場(chǎng)所內(nèi)使用的化妝品(包括洗頭水、沐浴液)必須符合《化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》的規(guī)定。
(7)總臺(tái)應(yīng)設(shè)有禁止患性病和各種傳染性皮膚病的顧客就浴的明顯標(biāo)志。
4、理發(fā)、美容:
(1)理發(fā)毛巾、浴巾、床單、枕巾、枕套等用品應(yīng)做到一客一換一消毒,應(yīng)設(shè)專柜存放,并有相應(yīng)的洗滌消毒設(shè)施或消毒間;
(2)胡刷、剃刀刀片應(yīng)使用一次性產(chǎn)品,必須設(shè)紫外線消毒箱,理發(fā)工具每客用后應(yīng)采用無(wú)臭氧紫外線消毒;美容針應(yīng)做到一客一換一消毒;美容用盆必須用一次性膠袋鋪墊;
(3)必須備有供患頭癬等皮膚傳染病顧客專用的理發(fā)工具,并有明顯標(biāo)志,單獨(dú)存放;
(4)場(chǎng)所內(nèi)使用的化妝品(包括洗頭水、沐浴液等)必須符合《化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》的規(guī)定。
5、游泳場(chǎng)(館)
(1)流程布局合理,按照更衣室、廁所、淋浴室、游泳池的先后順序進(jìn)入游泳池。
(2)必須設(shè)置淋浴裝置和強(qiáng)制性浸腳消毒池。
(3)必須設(shè)置池水凈化消毒設(shè)備。
(4)游泳池邊應(yīng)設(shè)置防污水設(shè)施。
三、行政許可程序:
崗位職責(zé)及權(quán)限:受理人員對(duì)申請(qǐng)者提交的申請(qǐng)材料的完整性、合法性、規(guī)范性進(jìn)行審核,根據(jù)下列情況分別作出處理:
(1)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理,出具行政許可不予受理決定書(shū);
(2)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本機(jī)關(guān)法定職權(quán)范圍的,即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理,出具行政許可不予受理決定書(shū);
(3)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;
(4)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)出具一次性告知書(shū),告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自發(fā)出行政許可申請(qǐng)材料接收憑證之日起即為受理;
(5)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,出具行政許可受理通知書(shū)。
崗位職責(zé)及權(quán)限:按標(biāo)準(zhǔn)審核全部書(shū)面材料,并經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查符合標(biāo)準(zhǔn)的,由監(jiān)督員當(dāng)場(chǎng)出具 “監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)”,并于材料受理后次日起,10個(gè)工作日內(nèi)在《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)》上簽署許可意見(jiàn),交由科室負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)。現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)的,由監(jiān)督員當(dāng)場(chǎng)出具“現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄”、“監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)”,在《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)》上簽署“不同意”,制作“不予許可通知書(shū)”。
崗位職責(zé)及權(quán)限:按復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審。同意審核人員意見(jiàn)的,在《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)》上填寫(xiě)復(fù)審意見(jiàn)后轉(zhuǎn)審定人員。不同意審核人員意見(jiàn)的,應(yīng)與審核人員溝通情況、交換意見(jiàn)后,提出復(fù)審意見(jiàn)及理由,與審核人員的意見(jiàn)一并轉(zhuǎn)審定人員。
若本單位為該項(xiàng)目的組長(zhǎng)單位, PI主持召開(kāi)研究者會(huì)議;若為參加單位,主要研究者、機(jī)構(gòu)代表應(yīng)參加研究者會(huì)議。
審核及指導(dǎo)修正、境外GMP認(rèn)證和市場(chǎng)準(zhǔn)入的注冊(cè)服務(wù),醫(yī)療器械一類經(jīng)營(yíng)許可證辦理公司,已注冊(cè)醫(yī)療器械的招商代理、具有優(yōu)良建廠政策的高新技術(shù)園區(qū)的對(duì)接服務(wù)以及市場(chǎng)信息的咨詢服務(wù)。
生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。如說(shuō)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械,由國(guó)i務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),南陽(yáng)醫(yī)療器械一類經(jīng)營(yíng)許可證,并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。三類醫(yī)療器械,如人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
審核及指導(dǎo)修正、境外GMP認(rèn)證和市場(chǎng)準(zhǔn)入的注冊(cè)服務(wù),已注冊(cè)醫(yī)療器械的招商代理、具有優(yōu)良建廠政策的高新技術(shù)園區(qū)的對(duì)接服務(wù)以及市場(chǎng)信息的咨詢服務(wù)。