很多做醫療器械生意的人都會關心咨詢,河南南陽醫療器械經營許可證怎么辦、河南南陽代辦醫療器械經營許可證、南陽的醫療器械經營許可證在哪里辦、開眼鏡店也需要辦理醫療器械經營許可證嗎、等熱門問題
首先可以了解的是,醫療器械經營許可證一般指的是涉及三類醫療產品的經營范圍的公司或機構!因為醫療器械類資質分為三大類,根據風險程度、辦理規格以及硬性條件等依次分為一類、二類、三類!其中二類為醫療器械經營備案憑證、三類為醫療器械經營許可證、
南陽桐柏縣辦理醫療器械經營許可證還可以注意的細節為,醫療器械本身分為很多大類,在每個大類里有細分了很多小類別,比如有人常咨詢自己類別為6840其實指代的是臨床檢驗分析儀器。所以大家辦理或者代辦南陽醫療器械經營許可證的時候可以多研究下自己的經營范圍和產品劃歸為哪一類,這樣就可以做到心中有數。
PS小貼士;一般眼鏡店經營范圍和產品里有隱形眼鏡的話也是需要辦理醫療器械經營許可證的,因為隱形眼鏡是被劃歸為三類醫療器械的。
當確定好經營范圍和產品范圍類別后,就是需要滿足辦理的硬性條件了
根據類別不同,辦理二類或者三類對于辦公面積和倉庫面積也是略有不同的
對于已有醫療器械經營許可證的企業還需關心下延續或續期的,一般延續的時候需要準備好自己醫療器械經營許可證的原件及復印件等相關資料
常見辦理醫療器械許可證的也越來越多,常見的一些醫院、眼鏡店、美容院、等相關產品范圍的主體等
南陽辦理醫療器械經營許可證需要準備的材料和一些流程為
1填寫《醫療器械經營許可申請表》
2、第二步準備好企業法人或企業公司負責人的身份證復印件,以及負責人的相關學歷證明復印件。
第三步企業必須要有質量管理人員,以及行業相關人身份證、學歷證書職稱,以及相關證明文件簡歷等
3、代辦理醫療器械南陽企業內部的組織架構說明闡述,如部門機構等
4、根據自身經營范圍來具備滿足醫療器械經營質量管理的相關人員與條件
5、準備好房屋租賃合同或產權證明復印件
6、根據經營范圍和所涉及的醫療器械產品來整理經營設施,以及設備目錄。
7、規范的經營質量管理制度,企業公司運營流程等文件說明
8、具有計算機信息管理系統和其相關功能模式說明
9、如代理代辦需要授權委托書以及身份證復印件
以上為辦理南陽醫療器械經營許可證所需材料流程的所見所聞的整理,分享僅供參考。實際以辦理為準!
PS;醫療器械經營許可證的有效期一般為5年,流程一般從提交資料到相關部門到受理審核是需要一定過程的
如果原本就有醫療器械經營許可證的,需要延續或者分公司也需辦理的也可以來電:183-3821-8580咨詢!