對于想從事醫療器械銷售的企業來說,辦理醫療器械經營許可證是必須的,那么具體流程是怎樣的呢?下面就為大家簡單介紹一下!
南陽醫療器械經營許可證辦理:13323693821(梁經理)
一、辦理流程
1、正常辦理營業執照,經營范圍需寫:第二類醫療器械銷售;第三類醫療器械經營
2、流程:國家藥品監督局申請——網上材料通過后——安排現場核查——核查通過后頒發許可證
二、注冊資料
(一)人員資料
1、企業負責人(企業法人僅有一家公司,可擔任企業負責人)
大專以上學歷;
2、質量負責人
大專以上學歷,醫學相關專業畢業,并有3年以上相關工作經驗;
3、質量管理機構負責人
4、質檢員(可由股東擔任)
初中以上學歷。
注意點:
1、以上人員均需提供身份復印件、學歷書、職稱證;質量負責人、質量管理機構負責人多提供一份個人簡歷;
2、涉及經營體外診斷試劑的,還需有檢驗學相關專業人員2人以上(含2人),具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷,并提供相關工作經歷證明;
3、辦理醫療器械的企業人員都不能在其他地方任職,如被食藥監老師查出則需替換人員;
4、藥監約談需所有人員到場,并攜帶以下材料:
(1)本人身份證原件
(2)本人畢業證原件
(3)本人健康證
(4)公章、執照原件
以上不明白之處可以咨詢世成財稅。